argenx SE(ARGX)为什么涨跌
研究摘要
Efgartigimod 肌炎适应症扩展的持续性
为什么关注
肌炎适应症扩展若成功,将拓宽 efgartigimod 的可及市场并提升其对 argenx 的收入贡献。
什么情况会推翻判断
进一步分析推翻 ALKIVIA 整体主要终点结果,或显示观察到的获益不具有临床意义。
研究驱动
Efgartigimod肌炎适应症扩展的持续性
第 52 周疗效的持续性、IMNM 达到显著性结果、以及 IMNM 和 DM 两者治疗效应贡献的一致性,共同强化了整体肌炎适应症扩展信号,但亚组覆盖广度仍存在不确定性。
来源说法
在DM患者中,efgartigimod较安慰剂改善14.5分,平均TIS评分为51.51对36.96,但在较小样本组中未达到统计学显著性。
ALKIVIA研究达到主要终点,p值为0.0011。
Argenx公布了其针对成人自身免疫性肌炎的efgartigimod alfa联合hyaluronidase-qvfc的3期ALKIVIA研究积极的顶线结果。
TIS核心量表六项指标在IMNM和DM患者中均显示efgartigimod优于安慰剂,涵盖肌肉力量、日常身体功能及肌肉外疾病活动度。
在IMNM患者中,52周主要终点达标,efgartigimod较安慰剂多改善14.8分,平均TIS评分为45.05对30.24。
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